Profile ng asset

EPX-100 · Harmony Biosciences (HRMY)

Indikasyon: Sindrom Dravet
Kilala rin bilang: clemizole hydrochloride

Kumpanya

Ang Harmony Biosciences Holdings Inc. ay isang kumpanyang parmasyutiko na nasa yugto na ng komersyalisasyon, na nakatuon sa pagbuo at pagpapakilala ng mga terapiya para sa mga pasyenteng may bihirang mga sakit sa neurological na may hindi natutugunang mga pang…

Simulan ang live na pagsusuri ng HRMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Abr 2026

Abr 22, 2026

147 araw na ang nakalipas

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences ay magpapakita ng datos mula sa open-label extension ng EPX-100 sa AAN 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Abr 2027

~ Abr 2027

HRMYHarmony Biosciences

EPX-100: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04462770 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Abr 16, 2026

12:05 PM

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences ay magpapakita ng datos ng open-label extension ng EPX-100 sa AAN 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

31 sa 69 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

HRMYHarmony BiosciencesMay-ari

Press release ng kumpanya Abr 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04462770	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 1, 2027	150	31 sa 68 site ay nasa United States
NCT03069508	Phase 2	Hindi alam	Dis 31, 2017	12	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Harmony Biosciences

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

pitolisant GRnarkolepsi pitolisant HDnarkolepsi at hindi kilalang hypersomnia