Profile ng asset

trofinetide · Acadia (ACAD)

Indikasyon: mga sintomas ng neurobehavioral ng Rett syndrome sa mga nasa hustong gulang at mga pasyenteng pediatric na edad lima taon pataas
Kilala rin bilang: DAYBU, DAYBUE

Kumpanya

Ang Acadia Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbabago ng pangako ng siyensya upang magkaroon ng pagkakaiba para sa mga komunidad na kulang sa serbisyo sa neurological at mga bihirang sakit sa buong mundo. Mayroon itong …

Simulan ang live na pagsusuri ng ACAD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 24, 2026

07:01 AM

ACADAcadia

Acadia: Inaprubahan ng EC ang DAYBU (trofinetide) para sa Rett syndrome sa EU

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Hun 26, 2026

10:49 AM

ACADAcadia

Natanggap ng Acadia DAYBU (trofinetide) ang positibong opinyon ng CHMP para sa Rett syndrome

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

70 sa 70 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ACADAcadiaMay-ari

Press release ng kumpanya Ago 24, 2026
Press release ng kumpanya Hun 26, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04279314	Phase 3	Tapos na	Ago 19, 2022	154	21 sa 21 site ay nasa United States
NCT04181723	Phase 3	Tapos na	Okt 28, 2021	187	21 sa 21 site ay nasa United States
NCT04776746	Phase 3	Itinigil	Hun 30, 2023	77	21 sa 21 site ay nasa United States
NCT04988867	Phase 2/3	Itinigil	May 31, 2023	15	7 sa 7 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Acadia

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

remlifanserinmga guni-guni at maling akala na kaugnay ng psychosis sa sakit na Alzheimer