Record mula sa primary source
MateryalOpinyon ng EMA
Natanggap ng Acadia DAYBU (trofinetide) ang positibong opinyon ng CHMP para sa Rett syndrome
Pinagtibay ng CHMP ang positibong opinyon na nagrerekomenda ng pahintulot sa pagbebenta sa EU para sa DAYBU (trofinetide) sa Rett syndrome. Inaasahan ang desisyon ng European Commission sa mga darating na buwan. Kung aprubado, ang DAYBU ang magiging unang aprubadong therapy para sa neurobehavioral symptoms ng Rett syndrome sa EU.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 26, 2026, 10:49 AM
- Kaganapan
- Opinyon ng EMA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ACADAcadia- Asset
- trofinetide
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inirerekomenda ang DAYBU® (trofinetide) para sa Pag-apruba sa European Union ng CHMP Inirerekomenda ang DAYBU® (trofinetide) para sa Pag-apruba sa European Union ng CHMP Inirerekomenda ang DAYBU® (trofinetide) para sa Pag-apruba sa European Union ng CHMP -- Inaasahan ang desisyon ng European Commission sa mga darating na buwan -- Kung aprubado, ang DAYBU ® ay magiging unang paggamot para sa neurobehavioral symptoms ng Rett syndrome sa European Union Ipinahayag ngayon ng Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) na ang Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency (EMA) ay nagpatibay ng positibong opinyon kasunod ng pamamaraan ng muling pagsusuri, na nagrerekomenda ng pagbibigay ng pahintulot sa pagbebenta para sa DAYBU ® (trofinetide) para sa
Higit pa tungkol sa asset na ito
Decision-grade
Ago 24, 2026
07:01 AM
ACADAcadia