Profile ng asset

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Indikasyon: paulit-ulit na mababang grado na intermediate-risk na non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC)
Kilala rin bilang: mitomycin for intravesical solution

Kumpanya

Ang UroGen Pharma Ltd ay isang kumpanyang biotechnology na nasa clinical stage na dalubhasa sa mga solusyon para sa mga urothelial at specialty na kanser. Binuo ng kumpanya ang RTGel reverse-thermal hydrogel, isang proprietary technology na nagpapahusay sa mga…

Simulan ang live na pagsusuri ng URGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Mar 2, 2026

01:08 PM

URGNUroGen Pharma

Plano ng UroGen na magsumite ng NDA para sa UGN-103 sa H2 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

17 sa 48 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

medac GmbH Hindi nakalista sa USPartner

URGNUroGen PharmaMay-ari

SEC 8-K Mar 2, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06331299	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 11, 2025	99	17 sa 48 site ay nasa United States

Iba pa mula sa UroGen Pharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

mitomycinsolusyon sa pyelokaliseal