Profile ng asset

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

Indikasyon: solusyon sa pyelokaliseal
Kilala rin bilang: Jelmyto

Kumpanya

URGNUroGen Pharma

Ang UroGen Pharma Ltd ay isang kumpanyang biotechnology na nasa clinical stage na dalubhasa sa mga solusyon para sa mga urothelial at specialty na kanser. Binuo ng kumpanya ang RTGel reverse-thermal hydrogel, isang proprietary technology na nagpapahusay sa mga…

Simulan ang live na pagsusuri ng URGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

08

May 2025

May 8, 2025

496 araw na ang nakalipas

URGNUroGen Pharma

Advisory Committee sa mga Gamot na Onkologiko; Abiso ng Pulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Komento—Karagdagang Aplikasyon para sa Lisensya ng Biological Product 761309/S-001, para sa COLUMVI (glofitamab) Iniksyon; Karagdagang Aplikasyon para sa Lisensya ng Biological Product 761145/S-029, para sa DARZALEX FASPRO (daratumumab at hya

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register

01

Abr 2028

Abr 1, 2028

sa loob ng 563 araw

URGNUroGen Pharma

mitomycin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06822010 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Mar 2030

Mar 31, 2030

sa loob ng 1292 araw

URGNUroGen Pharma

mitomycin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07566156 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Nob 2030

Nob 27, 2030

sa loob ng 1533 araw

URGNUroGen Pharma

mitomycin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06211764 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

28

Peb 2031

Peb 28, 2031

sa loob ng 1626 araw

URGNUroGen Pharma

mitomycin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07271355 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Peb 2032

Peb 1, 2032

sa loob ng 1964 araw

URGNUroGen Pharma

mitomycin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06770582 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Minor

Hun 2, 2026

12:04 PM

URGNUroGen Pharma

UroGen nagkasundo sa Jelmyto patent litigation kasama ang Teva

Decision-grade

May 8, 2025

12:00 AM

URGNUroGen Pharma

Oncologic Drugs Advisory Committee; Abiso ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Komento - Supplemental Biologics License Application 761309/S-001, para sa COLUMVI (glofitamab) Injection; Supplemental Biologics License Application 761145/S-029, para sa DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

Naiskedyul ang advisory committeeFederal Register Buksan ang record11 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

467 sa 589 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Oncologic Drugs Advisory Committee; Abiso ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Komento - Supplemental Biologics License Application 761309/S-001, para sa COLUMVI (glofitamab) Injection; Supplemental Biologics License Application 761145/S-029, para sa DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Teva Pharmaceuticals, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

URGNUroGen PharmaMay-ari

SEC 8-K Hun 2, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06770582	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2032	160	136 sa 138 site ay nasa United States
NCT02299999	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2022	1460	0 sa 25 site ay nasa United States
NCT06822010	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 1, 2028	28	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02092298	Phase 2	Tapos na	May 12, 2020	21	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01004978	Phase 3	Tapos na	Peb 11, 2021	235	281 sa 281 site ay nasa United States
NCT00005825	Phase 2	Hindi alam			1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07566156	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 31, 2030	390	13 sa 14 site ay nasa United States
NCT06211764	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 27, 2030	272	29 sa 123 site ay nasa United States
NCT07271355	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Peb 28, 2031	129	5 sa 5 site ay nasa United States

Iba pa mula sa UroGen Pharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

UGN-103paulit-ulit na mababang grado na intermediate-risk na non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC)