Record mula sa primary source
Decision-gradeNaiskedyul ang advisory committee
Oncologic Drugs Advisory Committee; Abiso ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Komento - Supplemental Biologics License Application 761309/S-001, para sa COLUMVI (glofitamab) Injection; Supplemental Biologics License Application 761145/S-029, para sa DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya
Ang Food and Drug Administration (FDA) ay nag-aanunsyo ng isang paparating na pampublikong pulong ng advisory committee ng Oncologic Drugs Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pulong ay bukas sa publiko. Ang FDA ay nagtatatag ng isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 8, 2025, 12:00 AM
- Kaganapan
- Naiskedyul ang advisory committee
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
URGNUroGen Pharma- Asset
- mitomycin
- Pinagmulan
- Federal Register
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Advisory committee · May 8, 2025 · Walang naitalang resulta
Sipi mula sa source
Ang Food and Drug Administration (FDA) ay nag-aanunsyo ng isang paparating na pampublikong pulong ng advisory committee ng Oncologic Drugs Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pulong ay bukas sa publiko. Ang FDA ay nagtatatag ng isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.
Higit pa tungkol sa asset na ito
Minor
Hun 2, 2026
12:04 PM
URGNUroGen PharmaUroGen nagkasundo sa Jelmyto patent litigation kasama ang Teva