Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / tavapadon Record mula sa primary source
Decision-grade Pag-apruba ng FDA
ABBVIE INC. · Inaprubahan ng FDA ang Juvmo (tavapadon) Inilista ng FDA ang Juvmo (tavapadon) bilang bagong pag-apruba ng gamot #43 ng 2026 noong 2026-09-25: Upang gamutin ang sakit na Parkinson sa mga matatanda
Mahahalagang fact
Na-file Set 25, 2026, 12:00 AM
Kaganapan Pag-apruba ng FDA
Direksyon Positibo
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
151 sa 416 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
ABBVAbbVie