Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Ang AbbVie JUVMO (tavapadon) ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA para sa Sakit na Parkinson
Inaprubahan ng FDA ang tavapadon (JUVMO) bilang ang unang selective D1/D5 receptor agonist para sa mga nasa hustong gulang na may sakit na Parkinson. Ang pag-apruba ay batay sa Phase 3 TEMPO program na nagpakita ng statistically significant na mga pagpapabuti sa MDS-UPDRS scores, tumaas na pang-araw-araw na "on" time nang walang troublesome dyskinesia, at nabawasan ang pangangailangan para sa pag-eskalate ng levodopa.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 28, 2026, 08:00 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ABBVAbbVie- Asset
- tavapadon
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- 85 linggo walang pagtaas ng levodopa
- 93%
- 85 linggo walang pagsisimula ng levodopa
- 94%
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9.7 kumpara sa +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10.2 kumpara sa +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Bahagi II (5 mg)
- -1.6 kumpara sa +0.9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Bahagi II (15 mg)
- -1.7 kumpara sa +0.9
- TEMPO-3 on time nang walang troublesome dyskinesia
- 1.7 kumpara sa 0.6 oras
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng U.S. FDA ang JUVMO™ (tavapadon) ng AbbVie para sa Sakit na Parkinson Inaprubahan ng U.S. FDA ang JUVMO™ (tavapadon) ng AbbVie para sa Sakit na Parkinson Balita na ibinigay ng AbbVie Setyembre 28, 2026, 08:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang JUVMO™ ay ang una at tanging selective D1/D5 receptor agonist na inaprubahan para sa mga nasa hustong gulang na may sakit na Parkinson 1 Ininom nang isang beses araw-araw kasama o walang levodopa therapy, nag-aalok ang JUVMO sa mga pasyente ng naiibang diskarte sa kontrol sa sintomas ng motor sa buong continuum ng sakit na Parkinson Sinusuportahan ang pag-apruba ng Phase 3 TEMPO program na nagpapakita ng makabuluhang mga pagpapabuti sa pang-araw-araw na paggana, tumaas na "o