Isinumite ng AbbVie ang BLA para sa Etentamig sa Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Isinumite ng AbbVie ang isang BLA sa FDA para sa etentamig (ABBV-383), isang BCMA x CD3 bispecific T-cell engager, para sa mga nasa hustong gulang na may relapsed/refractory multiple myeloma. Sinusuportahan ang pagsusumite ng positibong resulta ng Phase 3 CERVINO na nagpapakita ng statistically significant na pagpapabuti sa ORR at PFS kumpara sa mga karaniwang therapy.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 27, 2026, 08:00 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: ABBVAbbVie
Asset: etentamig
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
ORR: 74.0% kumpara sa 45.7%
Pagbabawas ng panganib sa PFS: 60%

Sipi mula sa source

Isinumite ng AbbVie ang Biologics License Application (BLA) para sa Etentamig sa U.S. FDA para sa Mga Nasasatungkulang Nasa Hustong Gulang na May Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Isinumite ng AbbVie ang Biologics License Application (BLA) para sa Etentamig sa U.S. FDA para sa Mga Nasasatungkulang Nasa Hustong Gulang na May Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Balita na ibinigay ng AbbVie Okt 27, 2026, 08:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito – Ang etentamig ay isang second-generation BCMA-directed bispecific antibody T-cell engager na may clinical profile at dosing schedule na maaaring suportahan ang paggamot sa malawak na hanay ng mga setting, kabilang ang community-based care – Sa Phase 3 CERVINO study, nakamit ng etentamig ang statistically significant n

Press release ng kumpanya