Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
Sinimulan ng Biohaven ang Phase 3 pivotal trial ng BHV-1300 sa sakit na Graves'
Nakapag-enroll na ang Biohaven sa unang pasyente sa pivotal Phase 3 trial ng BHV-1300, ang unang MoDE extracellular protein degrader na umabot sa yugtong ito. Ang randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral ay susuriin ang ~300 matanda na may sakit na Graves', na may primary endpoint na pagbabalik sa normal na thyroid function sa 26 linggo nang walang antithyroid drugs. Ito ang unang pivotal trial para sa therapy na nagta-target sa root cause ng sakit na Graves' sa halip na downstream effects.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 29, 2026, 11:30 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BHVNBiohaven- Asset
- BHV-1300
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- primary endpoint
- normal na thyroid function sa 26 linggo
- phase 3 enrollment
- ~300 matanda
- phase 1b autoantibody reduction
- >80%
Sipi mula sa source
Biohaven Nagpapasulong ng Bagong Klase ng Precision Immunology Therapies: Unang MoDE Extracellular Protein Degrader, BHV-1300, Nagsisimula ng Phase 3 Pivotal Trial sa Sakit na Graves' --> Biohaven Nagpapasulong ng Bagong Klase ng Precision Immunology Therapies: Unang MoDE Extracellular Protein Degrader, BHV-1300, Nagsisimula ng Phase 3 Pivotal Trial sa Sakit na Graves' Balita na ibinigay ng Biohaven Ltd. Hun 29, 2026, 07:30 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang BHV-1300 ay ang unang MoDE™ extracellular protein degrader na pumasok sa pivotal trial, nagbubukas ng bagong klase ng precision immunology medicines na nag-aalis ng disease-driving antibodies sa ugat ng autoimmune disease. Ang BHV-1300 ay nagta-target sa TSHR-IgG1 autoantib