Profile ng asset

BHV-1300 · Biohaven (BHVN)

Indikasyon: Sakit na Graves
Aplikasyon: NCT07661056
Kilala rin bilang: MoDE extracellular protein degrader, BHV-1310, BHV-1320, MoDE pan IgG degraders

Kumpanya

Ang Biohaven Ltd ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga paggamot na nagbabago ng buhay sa mga pangunahing therapeutic area, kabilang ang immunology, neuroscience, at oncology. Ang product …

Simulan ang live na pagsusuri ng BHVN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ene 2028

~ Ene 2028

BHVNBiohaven

BHV-1300: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07661056 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 19, 2026

03:25 PM

BHVNBiohaven

BHV-1300 · NCT07661056 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 15, 2026

09:18 PM

BHVNBiohaven

Inililisensya ng Biohaven ang BHV-1300 MoDE IgG degraders sa Ono sa Japan/Asya

Partnership / kasunduan sa lisensyaSEC 8-K Buksan ang record

Okt 13, 2026

03:22 PM

BHVNBiohaven

BHV-1300 · NCT07661056 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 8, 2026

04:00 PM

BHVNBiohaven

Inililisensya ng Biohaven ang portfolio ng BHV-1300 IgG degrader sa Ono Pharma sa Japan at piling rehiyon sa Asya

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 6, 2026

03:22 PM

BHVNBiohaven

BHV-1300 · NCT07661056 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 1, 2026

03:22 PM

BHVNBiohaven

BHV-1300 · NCT07661056 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 17, 2026

03:23 PM

BHVNBiohaven

BHV-1300 · NCT07661056 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Hun 29, 2026

11:30 AM

BHVNBiohaven

Sinimulan ng Biohaven ang Phase 3 pivotal trial ng BHV-1300 sa sakit na Graves'

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 19, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

53 sa 56 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Yale University Hindi nakalista sa USPartner

Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

BHVNBiohavenMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 29, 2026
Press release ng kumpanya Okt 8, 2026
SEC 8-K Okt 15, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07661056	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	300	53 sa 56 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Biohaven

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

BHV-1530mga advanced o metastatic na solid tumor (kabilang ang urothelial cancer, head and neck squamous cell carcinoma, non-small cell lung cancer, at FGFR3-altered tumors)opakalimRefractory na fokal na epilepsy troriluzolespinocerebellar ataxia (SCA)