Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Biogen Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang Leqembi IQLIK (lecanemab-irmb)
Ang Purple Book ng FDA ay naglilista ng BLA 761375 (Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb; Eisai, Incorporated, CDER) bilang lisensyado noong 2025-08-29.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 29, 2025, 12:00 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpiyansa
- May source
Higit pa tungkol sa asset na ito