Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Iniulat ng Biomea Fusion ang 52-linggong Phase II data para sa icovamenib sa T2D
Ang 52-linggong follow-up mula sa COVALENT-111 ay nagpapakita na ang icovamenib ay naghatid ng matibay na pagbaba ng HbA1c na 1.5% sa mga pasyenteng may matinding kakulangan sa insulin at 1.3% sa mga hindi tumutugon sa GLP-1 pagkatapos lamang ng 8–12 linggo ng pagbibigay ng gamot. Ang profile ng kaligtasan ay nanatiling katulad ng placebo nang walang pagtigil na may kaugnayan sa paggamot, na sumusuporta sa pag-unlad patungo sa dalawang bagong Phase II na pagsubok (COVALENT-211 at COVALENT-212) na binalak para sa Q4 2025 / Q1 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 4, 2025, 09:03 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BMEABiomea Fusion- Asset
- icovamenib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- P-value
- 0.01
- Mga linggo ng pagsubaybay
- 52
- Pagbawas ng HBA1C sa mga hindi tumugon sa GLP-1
- 1.3%
- Pagbawas ng HBA1C sa malalang kakulangan sa insulin
- 1.5%
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Biomea Fusion ang Mga Resulta sa Pananalapi at Mga Pangunahing Kaganapan ng Korporasyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 • Isinusulong ang mga programa para sa diyabetis at labis na katabaan gamit ang icovamenib na nagpapakita ng matibay na 52-Linggong Phase II data at sa BMF-650, ang susunod na henerasyon ng Biomea na oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), na nagbibigay ng unang dosis sa isang Phase I clinical trial • Ipinakita ang preclinical activity ng icovamenib kasama ang semaglutide sa modelo ng hayop para sa type 2 diabetes (T2D) sa EASD Annual Meeting, na nagpapakita ng pinahusay na glycemic control at pagbawas ng timbang ng katawan na may pagpapanatili ng lean mass • Na