Profile ng asset

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Indikasyon: uri ng 2 diabetes
Kilala rin bilang: BMF-219

Kumpanya

Ang Biomea Fusion Inc. ay isang kumpanya sa clinical stage para sa mga gamot sa diabetes at obesity na nakatuon sa pagtuklas at pagpapaunlad ng mga oral, small molecule na gamot upang gamutin at mapabuti ang buhay ng mga pasyente na may diabetes, obesity, at i…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMEA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Mar 2027

~ Mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07502495 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2027

~ Hun 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07502508 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 20, 2026

03:23 PM

BMEABiomea Fusion

icovamenib · NCT07502508 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Nob 4, 2025

09:03 PM

BMEABiomea Fusion

Iniulat ng Biomea Fusion ang 52-linggong Phase II data para sa icovamenib sa T2D

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 20, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Biomea Fusion ang 52-linggong Phase II data para sa icovamenib sa T2D

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

83 sa 88 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMEABiomea FusionMay-ari

SEC 8-K Nob 4, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05731544	Phase 1/2	Tapos na	Nob 18, 2024	443	36 sa 39 site ay nasa United States
NCT07502508	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	60	20 sa 20 site ay nasa United States
NCT06152042	Phase 2	Tapos na	May 20, 2025	37	9 sa 11 site ay nasa United States
NCT07502495	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	64	18 sa 18 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Biomea Fusion

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

BMF-650obesity sa malusog na mga boluntaryo