Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs
Ang Phase 3 ACTION-1 na pagsubok ng RYZ101 (225Ac-DOTATATE) kumpara sa pinili ng imbestigador na karaniwang pangangalaga ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makahulugang pagpapabuti sa progression-free survival sa pamamagitan ng blinded independent central review sa mga pasyente na may SSTR+ GEP-NETs na lumala pagkatapos ng Lu177-based therapy. Ang kaligtasan ay naaayon sa kilalang profile. Ito ang unang Phase 3 na data para sa isang alpha-isotope (225Ac) na naka-target na radiopharmaceutical therapy; plano ng RayzeBio na makipag-ugnayan sa FDA sa mga susunod na hakbang patungo sa pagsusumite.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 12, 2026, 10:55 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- RYZ101
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- PFS
- istatistikal na makabuluhan at klinikal na makahulugang pagpapabuti
Sipi mula sa source
Inihayag ng Bristol Myers Squibb ang Mga Positibong Resulta ng Topline mula sa Interim Analysis ng Phase 3 ACTION-1 para sa RYZ101, ang Radiopharmaceutical Therapy ng RayzeBio, sa mga Pasyente na may GEP-NETs Inihayag ng Bristol Myers Squibb ang Mga Positibong Resulta ng Topline mula sa Interim Analysis ng Phase 3 ACTION-1 para sa RYZ101, ang Radiopharmaceutical Therapy ng RayzeBio, sa mga Pasyente na may GEP-NETs Inihayag ng Bristol Myers Squibb ang Mga Positibong Resulta ng Topline mula sa Interim Analysis ng Phase 3 ACTION-1 para sa RYZ101, ang Radiopharmaceutical Therapy ng RayzeBio, sa mga Pasyente na may GEP-NETs Nakamit ng pag-aaral ang pangunahing endpoint na may istatistikal na makabuluhan at klinikal na makahulugang pagpapabuti sa progression free survival (PFS) Bristol Myers