Record mula sa primary source
MateryalPagbabago sa trial registry
Cognition Therapeutics nakipagkasundo sa FDA tungkol sa pivotal na pag-aaral ng DLB psychosis para sa zervimesine
Sumang-ayon ang FDA na ang DLB psychosis ay isang aprubadong indikasyon at nakipagkasundo sa mga pangunahing aspeto ng disenyo ng Phase 3 registrational trial. Ang pag-aaral ay magrarandomize ng mga pasyenteng DLB na may hallucinations/delusions sa 100 mg zervimesine o placebo sa loob ng siyam na buwan, gamit ang NPI bilang pangunahing endpoint. Inaasahang magsisimula ang trial sa kalagitnaan ng 2027.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 24, 2026, 11:39 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Nakipagkasundo sa Mga Pangunahing Aspeto ng Pivotal na Pag-aaral para sa Zervimesine (CT1812) sa DLB Psychosis Kasunod ng Pagtanggap ng Mga Minuto ng Pagpupulong sa FDA - Ang Zervimesine ang Magiging Unang Pangmatagalan, Matibay na Opsyon sa Paggamot na May Epekto sa Pinagbabatayan na Sakit - - Binubuo ng Kumpanya ang NPI bilang Sukatan ng DLB Psychosis - PURCHASE, NY – Hunyo 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (ang “Kumpanya” o “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), isang kumpanyang nasa yugto ng klinikal na nagpapaunlad ng mga kandidato sa produkto na nagagamot sa mga neurodegenerative disorder, ay inihayag ngayon na nakatanggap ito ng nakasulat na feedback mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) k