Record mula sa primary source
MateryalPagbabago sa trial registry
Cognition Therapeutics nakahanay sa FDA sa pivotal na pagsubok para sa DLB psychosis ng zervimesine
Sumang-ayon ang FDA na ang DLB psychosis ay maaaring maging approvable na kinalabasan at nakahanay sa mga pangunahing aspeto ng isang registrational Phase 3 na pagsubok. Ang pag-aaral ay magra-randomize ng mga pasyenteng may DLB na may hallucinations/delusions sa 100 mg zervimesine o placebo sa loob ng siyam na buwan, gamit ang NPI bilang pangunahing endpoint. Inaasahang magsisimula ang registrational program sa kalagitnaan ng 2027.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 24, 2026, 11:30 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- dose
- 100 mg isang beses araw-araw na oral
- phase
- Phase 3
- duration
- siyam na buwan
- slowed progression
- 89%
Sipi mula sa source
Cognition Therapeutics Nakahanay sa Mga Pangunahing Aspeto ng Pivotal na Pag-aaral para sa Zervimesine (CT1812) sa DLB Psychosis Kasunod ng Pagtanggap ng Mga Minuto ng Pagpupulong sa FDA - Ang Zervimesine ang Magiging Unang Pangmatagalang, Durable na Opsyon sa Paggamot na May Epekto sa Underlying na Sakit - - Binubuo ng Kumpanya ang NPI bilang Sukatan ng DLB Psychosis - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. , (ang "Kumpanya" o "Cognition") (NASDAQ: CGTX), isang clinical-stage na kumpanya na nagbuo ng mga kandidato sa produkto na nagagamot sa mga neurodegenerative disorder, inihayag ngayon na nakatanggap ito ng nakasulat na feedback mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) kasunod ng kamakailang pagpupulong. Sumang-ayon ang FDA na ang psychos