Iniulat ng Cumberland ang ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ang Ifetroban ay Mahusay na Tolerated sa Systemic Sclerosis

Ang Phase 2a ASSIST-SSc trial ay nakamit ang pangunahing layunin nito sa kaligtasan, na nagpapakita na ang ifetroban ay pangkalahatang mahusay na tolerated sa 31 SSc patients (dcSSc at SSc-PAH cohorts) sa loob ng 12 buwan, na may profile ng kaligtasan na naaayon sa mga nakaraang pag-aaral. Ang trial ay hindi pinagbigyan ng kapangyarihan para sa bisa; ang limitadong pag-unlad ng sakit sa parehong mga braso ay pumigil sa mga konklusyon sa bisa. Isusumite ng Cumberland ang CSR sa FDA, kukumpletuhin ang mga pagsusuri sa biomarker at cardiac-imaging mula sa open-label extension, at pagkatapos ay magpapasya sa mga susunod na hakbang para sa ifetroban sa SSc.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 23, 2026, 09:01 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Neutral
Kumpanya: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Asset: ifetroban
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Mga paksa placebo: 10
Mga paksa ifetroban: 31

Sipi mula sa source

Inihayag ng Cumberland Pharmaceuticals ang Mga Resulta ng Top-Line ng ASSIST-SSc Trial Inihayag ng Cumberland Pharmaceuticals ang Mga Resulta ng Top-Line ng ASSIST-SSc Trial Balita na ibinigay ng Cumberland Pharmaceuticals Inc. Okt 23, 2026, 16:05 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang Ifetroban ay mahusay na tolerated sa mga pasyente na may systemic sclerosis NASHVILLE, Tenn. , Okt. 23, 2026 /PRNewswire/ -- Ang Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), isang kumpanya na nakatuon sa pagbabago na nagpapaunlad ng mga bagong therapy na tumutugon sa makabuluhang hindi natutugunang pangangailangang medikal, ay nag-anunsyo ng mga resulta ng top-line mula sa Phase 2a ASSIST-SSc trial na nag-evaluate ng oral ifetroban para sa mga pas

SEC 8-K