Profile ng asset

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indikasyon: cardiomyopathy na nauugnay sa Duchenne muscular dystrophy (DMD)
Kilala rin bilang: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Kumpanya

Ang Cumberland Pharmaceuticals Inc. ay isang specialty pharmaceutical company na nakatuon sa pagkuha, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga branded na reseta ng produktong parmasyutiko. Ang Kumpanya ay may isang operating segment, na siyang specialty pharmaceutic…

Simulan ang live na pagsusuri ng CPIX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

Okt 26, 2026

5 araw na ang nakalipas

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland ay magbigay ng update sa programa ng ifetroban DMD cardiomyopathy sa Oktubre 26, 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Ene 2028

~ Ene 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05571059 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

08:40 PM

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Plano ng Cumberland na maghain ng NDA para sa ifetroban sa DMD

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record1 update

Okt 23, 2026

09:05 PM

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland ay mag-host ng webcast tungkol sa ifetroban sa DMD cardiomyopathy Oktubre 26

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Okt 23, 2026

09:01 PM

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Iniulat ng Cumberland ang ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ang Ifetroban ay Mahusay na Tolerated sa Systemic Sclerosis

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Okt 20, 2026

04:05 AM

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland ay mag-presenta ng update sa programa para sa cardiomyopathy na may kaugnayan sa DMD gamit ang ifetroban sa Oktubre 26, 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Iniulat ng Cumberland ang ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ang Ifetroban ay Mahusay na Tolerated sa Systemic Sclerosis

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

79 sa 83 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

CPIXCumberland PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K Okt 23, 2026
Press release ng kumpanya Okt 27, 2026
SEC 8-K Okt 26, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03340675	Phase 2	Tapos na	Mar 6, 2024	46	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT03962855	Phase 2	Tapos na	Nob 7, 2022	57	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03028350	Phase 2	Tapos na	Abr 25, 2023	54	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT03326063	Phase 2	Tapos na	Mar 30, 2022	38	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02682511	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2026	34	10 sa 13 site ay nasa United States
NCT02802228	Phase 2	Tapos na	Hul 17, 2018	30	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT03694249	Phase 2	Hindi alam	Abr 1, 2025	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01436500	Phase 2	Tapos na	Hun 1, 2015	55	11 sa 12 site ay nasa United States
NCT05571059	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	128	20 sa 20 site ay nasa United States
NCT02216357	Phase 2	Tapos na	Ene 1, 2016	19	3 sa 3 site ay nasa United States