Plano ng Cumberland na maghain ng NDA para sa ifetroban sa DMD

Inihayag ng Cumberland ang mga plano na maghain ng New Drug Application sa FDA para sa kanilang kandidatong ifetroban sa programa para sa Duchenne muscular dystrophy. Ito ang susunod na hakbang patungo sa posibleng pagsusuri ng regulator para sa asset para sa bihirang sakit.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 26, 2026, 08:40 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Asset: ifetroban
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

Sipi mula sa source

INIHAYAG NG CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANG MGA PLANO NA MAGHAIN NG NEW DRUG APPLICATION PARA SA PROGRAMA NG IFETROBAN SA DMD NASHVILLE, Tenn., Okt. 26, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" o ang "Kompanya") isang kumpanyang nakatuon sa pagbabago na bumubuo ng mga bagong produkto para sa mga bihirang sakit, ay nagbigay ngayon ng update sa kanilang kandidatong produkto na ifetroban sa…

SEC 8-K