Cytokinetics: ACACIA-HCM Phase 3 positibo sa topline sa nHCM

ACACIA-HCM ay nakamit ang parehong dual primary endpoints (KCCQ-CSS at pVO2) na may makabuluhang pagpapabuti kumpara sa placebo sa Week 36. Ang Cytokinetics ay magsusumite ng supplemental NDA para sa aficamten sa symptomatic nHCM sa Q4 2026, na nagpapalawak ng label lampas sa kasalukuyang aprubadong oHCM indication.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 28, 2026, 01:21 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: CYTKCytokinetics
Asset: aficamten
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Nob 14, 2026 · Positibo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Inihayag ng Cytokinetics ang Positibong Resulta mula sa ACACIA-HCM Iniharap sa Hot Line Session sa European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 at Inilathala sa The New England Journal of Medicine Ang ACACIA-HCM ang Unang Phase 3 Clinical Trial na Matagumpay na Nagpakita ng Makabuluhang Pagpapabuti sa Parehong Patient-Reported at Physician-Assessed Endpoints sa Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application na Isusumite sa FDA sa Fourth Quarter Magho-host ang Kumpanya ng Investor Event at Webcast Ngayon sa 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) ngayon ay nagpahayag ng primary results mula sa ACACIA-HCM ( A ssessment C ompar

SEC 8-K