Humacyte nag-ulat ng V012 Phase 3 topline; ATEV higit na mahusay kaysa AV fistula sa mga kababaihan

V012 Phase 3 interim results sa 80 babaeng pasyente sa dialysis ay nagpakita na ang ATEV ay makabuluhang higit na mahusay kaysa AV fistula sa primary endpoint ng catheter-free days at sa infection rates. Ang kumpanya ay nagbabalak na mag-file ng sBLA para sa dialysis-access indication sa ikalawang kalahati ng 2026 batay sa mga datos na ito kasama ang mga naunang resulta ng V007.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 12, 2026, 11:03 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: HUMAHumacyte
Asset: ATEV
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Halaga ng p: 0.00070
Rate ng impeksyon: 6 laban sa 23 bawat 100 taon ng pasyente
Mga araw na walang catheter: 220 laban sa 129

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Inihayag ang Second Quarter 2026 Financial Results at Nagbigay ng Business Update – Breakthrough results mula sa V012 dialysis access Phase 3 study, kung saan ang ATEV ay naobserbahan na higit na mahusay kaysa AV fistula; supplemental Biologic License Application (sBLA) para sa dialysis access ay isasampa sa Food and Drug Administration (FDA) sa ikalawang kalahati ng 2026 – – FDA tinanggap ang IND para sa first-in-human clinical study ng CTEV para sa CABG na may Phase 2a study na inaasahang magsisimula sa Q3 2026 – – Second quarter sales ng Symvess® ay $0.4 million noong 2026 kumpara sa $0.1 million noong 2025 – – Conference call ngayon sa 8:00 am ET – DURHAM, N.C., August 12, 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), i

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Minor

Abr 24, 2026

12:09 PM

HUMAHumacyte

Humacyte muling inihanay ang mga karapatan sa labas ng U.S. para sa Symvess kasama ang Fresenius

Iba paSEC 8-K

Decision-grade

Mar 19, 2026

12:25 PM

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA inaprubahan ng FDA para sa extremity vascular trauma

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record