Profile ng asset

ATEV · Humacyte (HUMA)

Indikasyon: pinsala sa arterya ng paa kapag kailangan ang agarang revascularization upang maiwasan ang pagkawala ng paa, at hindi posible ang autologous vein graft
Kilala rin bilang: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Kumpanya

Ang Humacyte Inc. ay bumubuo ng isang commercial-stage biotechnology platform upang maghatid ng mga unibersal na maaaring i-implant na bioengineered na mga tisyu at organo ng tao na idinisenyo upang mapabuti ang buhay ng mga pasyente at baguhin ang pagsasanay …

Simulan ang live na pagsusuri ng HUMA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hun 2027

~ Hun 2027

HUMAHumacyte

ATEV: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05908084 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2028

~ Dis 2028

HUMAHumacyte

ATEV: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07762313 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ago 2030

Ago 31, 2030

sa loob ng 1445 araw

HUMAHumacyte

ATEV: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07785661 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 12, 2026

11:03 AM

HUMAHumacyte

Humacyte nag-ulat ng V012 Phase 3 topline; ATEV higit na mahusay kaysa AV fistula sa mga kababaihan

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record3 update

Minor

Abr 24, 2026

12:09 PM

HUMAHumacyte

Humacyte muling inihanay ang mga karapatan sa labas ng U.S. para sa Symvess kasama ang Fresenius

Iba paSEC 8-K

Decision-grade

Mar 19, 2026

12:25 PM

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA inaprubahan ng FDA para sa extremity vascular trauma

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Humacyte nag-ulat ng V012 Phase 3 topline; ATEV higit na mahusay kaysa AV fistula sa mga kababaihan

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

60 sa 62 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

FME Hindi nakalista sa USPartner

FMSFresenius Medical CarePartner

SEC 8-K Abr 24, 2026

HUMAHumacyteMay-ari

SEC 8-K Hun 10, 2026
SEC 8-K Mar 19, 2026
Press release ng kumpanya Hun 10, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03005418	Phase 2/3	Tapos na	Set 19, 2023	72	27 sa 29 site ay nasa United States
NCT07785661	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 31, 2030	6	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05908084	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2027	121	32 sa 32 site ay nasa United States
NCT07762313	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Dis 1, 2028	10

Iba pa mula sa Humacyte

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

CTEVCoronary artery bypass grafting (CABG)