FMS Fresenius Medical Care

Nakumpleto ng Fresenius ang pagkuha ng natitirang 45% ng mAbxience

Nakakuha ang Fresenius ng natitirang 45% na stake sa mAbxience mula sa Insud Pharma, na nagresulta sa ganap na pagmamay-ari ng biosimilars platform sa loob ng Biopharma business ng Fresenius Kabi. Ito ay nakabubuo sa majority-stake partnership noong 2022 at nagpapalakas ng kontrol sa pagpapaunlad, pagmamanupaktura, katatagan ng supply, at mga susunod na paglulunsad ng biosimilar habang maraming biologic ang nawawalan ng exclusivity.

Humacyte nag-ulat ng V012 Phase 3 topline; ATEV higit na mahusay kaysa AV fistula sa mga kababaihan

V012 Phase 3 interim results sa 80 babaeng pasyente sa dialysis ay nagpakita na ang ATEV ay makabuluhang higit na mahusay kaysa AV fistula sa primary endpoint ng catheter-free days at sa infection rates. Ang kumpanya ay nagbabalak na mag-file ng sBLA para sa dialysis-access indication sa ikalawang kalahati ng 2026 batay sa mga datos na ito kasama ang mga naunang resulta ng V007.

Humacyte muling inihanay ang mga karapatan sa labas ng U.S. para sa Symvess kasama ang Fresenius

Humacyte binago ang kasunduan sa pamamahagi nito kasama ang Fresenius Medical Care upang mabawi ang eksklusibong karapatang pangkomersyal sa labas ng U.S. para sa Symvess. Ang Fresenius ay makakatanggap na ngayon ng mababang-isang-digit na royalty sa netong benta sa labas ng U.S. Ang umiiral na mga tuntunin sa pamamahagi sa U.S. ay nananatiling hindi nababago.

Humacyte Symvess BLA inaprubahan ng FDA para sa extremity vascular trauma

Nakasaad sa dokumento na inaprubahan ng FDA ang Symvess BLA noong Disyembre 2024 para sa extremity vascular trauma, at nagsimula ang paglulunsad sa merkado ng U.S. noong 2025. Binabago nito ang asset mula sa isang investigational product tungo sa isang aprubadong biologic na may agarang komersyal na pagkakaroon sa Estados Unidos.