Opus Genetics nag-uulat ng positibong datos sa mga bata mula sa OPGx-LCA5 Phase 1/2 trial

Ang press release ay nag-aanunsyo ng positibong tatlong-buwang datos sa mga bata mula sa patuloy na Phase 1/2 trial ng OPGx-LCA5, na nagpapakita ng klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa visual acuity, retinal sensitivity, at mobility testing sa mga tinedyer na may matinding pagkawala ng paningin sa baseline. Ang matibay na tugon hanggang 18 buwan sa mga nasa hustong gulang ay nakumpirma rin. Inaasahan ng kumpanya ang isang pulong sa FDA sa Q4 2025 upang talakayin ang mga susunod na hakbang para sa programa ng LCA5.

Mahahalagang fact

Na-file: Set 30, 2025, 11:24 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: IRDOpus Genetics
Asset: OPGx-LCA5
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
kalahok: 6 kabuuan (3 adult, 3 pediatric)
Pagbuti ng FST: >1 log unit na pagkamaramdamin ng cone
Tagal ng bisa sa matatanda: 18 buwan
Pinakamataas na VA sa mga bata: 0.7 logMAR
Pagbuti ng VA sa mga bata: 0.3 logMAR katamtaman ng grupo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics Nag-uulat ng Positibong Datos sa mga Bata mula sa OPGx-LCA5 Phase 1/2 Trial sa Leber Congenital Amaurosis Type 5 (LCA5) - Ang mga kalahok na bata ay nagpakita ng malalaking pag-unlad sa cone-mediated vision; ang therapy ay nananatiling mahusay na tinatanggap nang walang seryosong masamang pangyayari sa mata o dose-limiting toxicities - Ang mga tumatagal at matibay na tugon ay naobserbahan hanggang 18 buwan sa mga kalahok na nasa hustong gulang - Inaasahang Pulong sa FDA sa Q4 2025 - Pamamahala ang Magho-host ng Webcast at Conference Call Ngayon sa 8:30 A.M. ET Research Triangle Park, N.C. – September 30, 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), isang clinical-stage biopharmaceutical company na nagpapaunlad ng

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Materyal

Hul 6, 2026

11:00 AM

IRDOpus Genetics

Opus Genetics nakahanay sa FDA sa disenyo ng Phase 3 para sa OPGx-LCA5

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya Buksan ang record

Kapansin-pansin

Nob 12, 2025

12:07 PM

IRDOpus Genetics

Opus Genetics: Natapos na ang pulong ng FDA RMAT para sa OPGx-LCA5

Designation ng FDASEC 8-K