SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalIba pa

Invivyd: PEMGARDA EUA ay magtatapos sa Hunyo 29, 2027

Naglabas ang FDA ng Notice of Termination para sa PEMGARDA EUA, epektibo sa Hunyo 29, 2027, kasunod ng pagtatapos ng HHS sa deklarasyon ng EUA para sa COVID-19. Ang kumpanya ay nakikipag-ugnayan sa FDA tungkol sa mga susunod na hakbang ngunit hindi pa nakatanggap ng nakasulat na payo tungkol sa pathway ng BLA.

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 6, 2026, 11:11 AM
Kaganapan
Iba pa
Direksyon
Negatibo
Kumpanya
IVVDInvivyd
Asset
pemivibart
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Invivyd ang Pagtanggap ng Labindalawang Buwan na Paunang Abiso ng Pagwawakas ng Emergency Use Authorization (EUA) para sa PEMGARDA® at Nagbibigay ng Update sa Mga Susunod na Hakbang kasama ang U.S. FDA • Inihayag ng U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ang paunang abiso ng pagwawakas ng deklarasyon ng EUA para sa COVID-19, epektibo sa Hunyo 29, 2027 • Dahil dito, nakatanggap ang Invivyd mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) ng Notice of Termination ng PEMGARDA EUA, na magiging epektibo sa Hunyo 29, 2027, pagkatapos ng labindalawang buwang panahon ng transisyon • Alinsunod sa mga proseso ng transisyon ng EUA, nakikipag-ugnayan ang Invivyd sa FDA tungkol sa angkop na mga susunod na hakbang para sa

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito