Record mula sa primary source
MateryalIba pa
Invivyd: pagwawakas ng EUA ng PEMGARDA, magkakabisa sa Hunyo 29, 2027
Nagbigay ang HHS/FDA ng 12-buwan na paunang abiso na ang PEMGARDA EUA ay magtatapos sa June 29, 2027. Ang kumpanya ay kasalukuyang nakikipag-usap sa FDA tungkol sa mga susunod na hakbang ngunit hindi pa nakatanggap ng nakasulat na payo tungkol sa isang pathway ng pag-apruba ng BLA.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 6, 2026, 11:01 AM
- Kaganapan
- Iba pa
- Direksyon
- Negatibo
- Kumpanya
IVVDInvivyd- Asset
- pemivibart
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inihayag ng Invivyd ang Pagtanggap ng Labindalawang Buwan na Paunang Abiso ng Pagwawakas ng Emergency Use Authorization (EUA) para sa PEMGARDA® at Nagbibigay ng Update sa Mga Susunod na Hakbang kasama ang U.S. FDA Inihayag ng U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ang paunang Abiso ng Pagwawakas ng deklarasyon ng COVID-19 EUA, na epektibo sa June 29, 2027 Dahil dito, natanggap ng Invivyd mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Abiso ng Pagwawakas ng PEMGARDA EUA, na magiging epektibo sa June 29, 2027, pagkatapos ng labindalawang buwan na panahon ng paglipat Alinsunod sa mga proseso ng paglipat ng EUA, ang Invivyd ay nakikipag-usap sa FDA tungkol sa angkop na mga susunod na hakbang para sa PEMGARDA Nilalayon ng Invivyd na ituloy ang bawat paraan upang makakuha ng pe
Higit pa tungkol sa asset na ito
Decision-grade
Ago 13, 2026
08:11 PM
IVVDInvivyd