Tinanggap ng Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA para sa Priority Review sa Endometrial Cancer

Tinanggap ng U.S. FDA para sa Priority Review ang isang Biologics License Application para sa sacituzumab tirumotecan batay sa Phase 3 TroFuse-005 data sa ilang pasyente na may advanced o recurrent endometrial cancer. Ito ay nagpapaunlad sa regulatory path para sa antibody-drug conjugate.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 29, 2026, 10:43 AM
Kaganapan: Tinanggap ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: MRKMSD
Asset: sacituzumab tirumotecan
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Inihayag ang Third-Quarter 2026 Financial Results; Ibinibigay ang Pansin sa Maraming Milestones na Nagpapaunlad sa Malawak at Magkakaibang Pipeline Ang Paglago ng Benta ay Nagpapakita ng Patuloy na Lakas sa Oncology at Animal Health, Dagdag pa ang Kontribusyon Mula sa Iba Pang Produkto sa Mas Malawak na Portfolio, Kabilang ang WINREVAIR Financial Highlights - Kabuuang Worldwide Sales Ay $18.1 Bilyon (5% Paglago; 4% Paglago ex-FX) o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Sales Ay $8.6 Bilyon (6% Paglago; 6% Paglago ex-FX); Kasama ang KEYTRUDA QLEX Sales na $830 Milyon o WINREVAIR Sales Ay $694 Milyon (93% Paglago; 94% Paglago ex-FX) o Animal Health Sales Ay $1.7 Bilyon (4% Paglago;

SEC 8-K