Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Natugunan ng remibrutinib ng Novartis ang pangunahing endpoint sa mga pagsubok na Phase III RMS
Natugunan ng mga pagsubok na Phase III REMODEL-1/-2 ang pangunahing endpoint, na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba sa annualized relapse rate kumpara sa teriflunomide. Nakamit din ng remibrutinib ang pagiging higit sa lahat ng pangunahing secondary endpoints at nagpakita ng klinikal na makabuluhang pagkaantala sa pag-unlad ng kapansanan. Plano ng Novartis na ipakita ang data sa MSToronto2026 at magsumite para sa pandaigdigang pag-apruba ng regulasyon.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 1, 2026, 05:15 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
NVSNovartis- Asset
- remibrutinib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- safety
- kanais-nais na profile, walang liver safety signal, walang Hy’s Law cases
- primary endpoint
- makabuluhang pagbaba sa annualized relapse rate kumpara sa teriflunomide
- secondary endpoints
- pagiging higit sa lahat ng pangunahing secondary endpoints kasama ang MRI lesions
- disability progression
- positibong trend sa 3mCDP, nominally significant 6mCDP sa combined analysis
Sipi mula sa source
Ang remibrutinib ng Novartis, isang high-efficacy oral BTK inhibitor, ay makabuluhang nagbabawas ng mga relapse rate at nagpapakita ng kanais-nais na safety profile sa mga pagsubok na Phase III RMS Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Natugunan ng mga pagsubok na REMODEL-1/-2 ang kanilang pangunahing endpoint, na makabuluhang nagbabawas ng annualized relapse rate (ARR) kumpara sa teriflunomide sa mga taong may relapsing multiple sclerosis (RMS) 1 Ipinakita ng mga pagsubok ang pagiging higit ng remibrutinib kumpara sa teriflunomide sa lahat ng pangunahing secondary endpoints sa loob ng bawat pagsubok, kasama ang pagbabawas ng MRI lesions 1 Nakamit ang klinikal na makabuluhang pagkaantala sa pag-unlad ng kapansanan, kasama ang positibong trend sa 3mCDP at nominally significant 6mCD