Profile ng asset

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indikasyon: paulit-ulit na multiple sclerosis
Kilala rin bilang: LOU064, Rhapsido

Kumpanya

Ang Novartis ay bumubuo at gumagawa ng mga makabagong gamot. Ang mga pangunahing larangan ng pagbuo ng gamot ay oncology, immunology, neuroscience, respiratory, at cardiovascular, renal, at metabolic. Mayroon din itong matatag na negosyo ng mga gamot, na kinab…

Simulan ang live na pagsusuri ng NVS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

03

Nob 2026

Nob 3, 2026

sa loob ng 48 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05677451 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

22

Peb 2027

Peb 22, 2027

sa loob ng 159 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06868212 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

03

Hun 2027

Hun 3, 2027

sa loob ng 260 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06840392 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

25

Peb 2028

Peb 25, 2028

sa loob ng 527 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06744920 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Mar 2029

Mar 30, 2029

sa loob ng 926 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07768371 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

25

Hul 2029

Hul 25, 2029

sa loob ng 1043 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06846281 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

19

Dis 2029

Dis 19, 2029

sa loob ng 1190 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07700056 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

03

Dis 2030

Dis 3, 2030

sa loob ng 1539 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07225504 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

24

Okt 2031

Okt 24, 2031

sa loob ng 1864 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07665437 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Ene 2033

Ene 30, 2033

sa loob ng 2328 araw

remibrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07456891 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Set 1, 2026

05:15 AM

Natugunan ng remibrutinib ng Novartis ang pangunahing endpoint sa mga pagsubok na Phase III RMS

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Natugunan ng remibrutinib ng Novartis ang pangunahing endpoint sa mga pagsubok na Phase III RMS

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

518 sa 1970 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NVSNovartisMay-ari

Press release ng kumpanya Set 1, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06042478	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 17, 2025	470	0 sa 110 site ay nasa United States
NCT05976243	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 11, 2026	362	25 sa 130 site ay nasa United States
NCT07225504	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 3, 2030	1275	35 sa 256 site ay nasa United States
NCT05795153	Phase 3	Tapos na	Abr 25, 2024	144	10 sa 44 site ay nasa United States
NCT06744920	Phase 3	Nagre-recruit	Peb 25, 2028	180	24 sa 130 site ay nasa United States
NCT06846281	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 25, 2029	400	44 sa 129 site ay nasa United States
NCT07700056	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 19, 2029	180	4 sa 5 site ay nasa United States
NCT05513001	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 26, 2024	696	43 sa 208 site ay nasa United States
NCT03944707	Phase 2	Itinigil	Abr 27, 2020	76	4 sa 19 site ay nasa United States
NCT05030311	Phase 3	Tapos na	Dis 27, 2023	470	26 sa 112 site ay nasa United States
NCT05156281	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 22, 2026	1007	50 sa 223 site ay nasa United States
NCT07665437	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 24, 2031	710	13 sa 20 site ay nasa United States
NCT06868212	Phase 3	Nagre-recruit	Peb 22, 2027	400	133 sa 133 site ay nasa United States
NCT06840392	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 3, 2027	565	35 sa 130 site ay nasa United States
NCT07456891	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 30, 2033	648	0 sa 39 site ay nasa United States
NCT07768371	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 30, 2029	576	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT05677451	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 3, 2026	100	11 sa 50 site ay nasa United States
NCT05048342	Phase 3	Tapos na	Dis 8, 2023	71	0 sa 13 site ay nasa United States
NCT03926611	Phase 2	Tapos na	Ene 14, 2021	311	11 sa 82 site ay nasa United States
NCT04109313	Phase 2	Tapos na	Set 9, 2022	229	10 sa 69 site ay nasa United States
NCT05432388	Phase 2	Tapos na	Mar 11, 2025	76	24 sa 24 site ay nasa United States
NCT03827798	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 4, 2024	248	8 sa 36 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Novartis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

iptacopanpangunahing immunoglobulin A nephropathy (IgAN) sa mga nasa hustong gulang na nasa panganib ng pag-unlad ng sakit lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetanPSMA-positive na metastatic hormone-sensitive na kanser sa prostate (mHSPC)onasemnogene abeparvovec5q spinal muscular atrophy (SMA) na may bi-allelic SMN1 mutation sa mga pasyenteng dalawang taon pataas, kabataan at matatanda pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)votoplamSakit na Huntington