Profile ng asset

iptacopan · Novartis (NVS)

Indikasyon: pangunahing immunoglobulin A nephropathy (IgAN) sa mga nasa hustong gulang na nasa panganib ng pag-unlad ng sakit
Kilala rin bilang: Fabhalta

Kumpanya

Ang Novartis ay bumubuo at gumagawa ng mga makabagong gamot. Ang mga pangunahing larangan ng pagbuo ng gamot ay oncology, immunology, neuroscience, respiratory, at cardiovascular, renal, at metabolic. Mayroon din itong matatag na negosyo ng mga gamot, na kinab…

Simulan ang live na pagsusuri ng NVS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

29

Ene 2027

Ene 29, 2027

sa loob ng 135 araw

iptacopan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04817618 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

18

Okt 2027

Okt 18, 2027

sa loob ng 397 araw

iptacopan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04747613 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Nob 2027

Nob 27, 2027

sa loob ng 437 araw

iptacopan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06797518 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

04

Dis 2030

Dis 4, 2030

sa loob ng 1540 araw

iptacopan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04557462 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

14

Okt 2031

Okt 14, 2031

sa loob ng 1854 araw

iptacopan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06934967 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 16, 2026

11:02 PM

Novartis: Binigyan ng tradisyonal na pag-apruba ng FDA ang Fabhalta (iptacopan) para sa IgAN

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

103 sa 521 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NVSNovartisMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06797518	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 27, 2027	20	9 sa 19 site ay nasa United States
NCT04817618	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 29, 2027	98	13 sa 87 site ay nasa United States
NCT05086744	Phase 2	Itinigil	Set 20, 2023	19	1 sa 8 site ay nasa United States
NCT04557462	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 4, 2030	448	14 sa 155 site ay nasa United States
NCT04747613	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 18, 2027	208	11 sa 60 site ay nasa United States
NCT03439839	Phase 2	Tapos na	Abr 22, 2020	16	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT05268289	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 19, 2026	240	26 sa 103 site ay nasa United States
NCT04820530	Phase 3	Tapos na	Nob 2, 2022	40	0 sa 12 site ay nasa United States
NCT04889430	Phase 3	Tapos na	Abr 11, 2026	34	16 sa 36 site ay nasa United States
NCT06934967	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 14, 2031	12	4 sa 15 site ay nasa United States
NCT05630001	Phase 3	Tapos na	Okt 17, 2024	52	9 sa 23 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Novartis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetanPSMA-positive na metastatic hormone-sensitive na kanser sa prostate (mHSPC)onasemnogene abeparvovec5q spinal muscular atrophy (SMA) na may bi-allelic SMN1 mutation sa mga pasyenteng dalawang taon pataas, kabataan at matatanda pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)remibrutinibpaulit-ulit na multiple sclerosis votoplamSakit na Huntington