Profile ng asset

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · Novartis (NVS)

Indikasyon: PSMA-positive na metastatic hormone-sensitive na kanser sa prostate (mHSPC)
Kilala rin bilang: Pluvicto

Kumpanya

Ang Novartis ay bumubuo at gumagawa ng mga makabagong gamot. Ang mga pangunahing larangan ng pagbuo ng gamot ay oncology, immunology, neuroscience, respiratory, at cardiovascular, renal, at metabolic. Mayroon din itong matatag na negosyo ng mga gamot, na kinab…

Simulan ang live na pagsusuri ng NVS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

30

Dis 2026

Dis 30, 2026

sa loob ng 105 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06145633 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

27

Ene 2027

Ene 27, 2027

sa loob ng 133 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06288113 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Abr 2027

Abr 1, 2027

sa loob ng 197 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06972628 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06526299 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06216249 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

11

Abr 2030

Abr 11, 2030

sa loob ng 1303 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06632977 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Dis 2030

Dis 30, 2030

sa loob ng 1566 araw

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07650240 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 31, 2026

08:25 PM

Novartis: Inaprubahan ng FDA ang Pluvicto para sa PSMA+ mHSPC

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

116 sa 116 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NVSNovartisMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 31, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06216249	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	90	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06145633	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 30, 2026	15	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06972628	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 1, 2027	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06288113	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 27, 2027	40	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06632977	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 11, 2030	474	108 sa 108 site ay nasa United States
NCT06526299	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	51	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT07650240	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 30, 2030	202	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Novartis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

iptacopanpangunahing immunoglobulin A nephropathy (IgAN) sa mga nasa hustong gulang na nasa panganib ng pag-unlad ng sakit onasemnogene abeparvovec5q spinal muscular atrophy (SMA) na may bi-allelic SMN1 mutation sa mga pasyenteng dalawang taon pataas, kabataan at matatanda pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)remibrutinibpaulit-ulit na multiple sclerosis votoplamSakit na Huntington