Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 15, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
PTCT: Positibong 24-buwan na PIVOT-HD topline para sa votoplam sa HD
Makabuluhan o pataas ang overall survival Halo-halo
PTCT: Positibong 24-buwan na PIVOT-HD topline para sa votoplam sa HD
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
34 sa 106 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT07326709 Phase 3 Nagre-recruit Abr 2, 2030 770 34 sa 82 site ay nasa United States NCT06254482 Phase 2 Aktibo, hindi na nagre-recruit Hul 16, 2029 144 0 sa 24 site ay nasa United States
Iba pa mula sa PTC Therapeutics Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.