Profile ng asset

isaralgagene civaparvovec · PTC Therapeutics (PTCT)

Indikasyon: Sakit na Fabry
Kilala rin bilang: ST-920

Kumpanya

Ang PTC Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na tumutuklas, bumubuo, at naglulunsad ng mga gamot na may klinikal na pagkakaiba na nagbibigay ng benepisyo sa mga bata at matatanda na may mga bihirang karamdaman. Ang kanyang iba't ibang portfo…

Simulan ang live na pagsusuri ng PTCT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

08:10 PM

PTCTPTC Therapeutics

Nakuha ng PTC Therapeutics ang ST-920 para sa sakit na Fabry; inaasahang isusumite ang BLA sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Set 22, 2026

04:30 AM

PTCTPTC Therapeutics

Nakumpleto ng PTC Therapeutics ang pagkuha ng ST-920 mula sa Sangamo

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Set 21, 2026

08:34 PM

PTCTPTC Therapeutics

Nakumpleto ng PTC Therapeutics ang pagkuha ng ST-920 (isaralgagene civaparvovec) para sa sakit na Fabry

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Ago 28, 2026

08:06 PM

PTCTPTC Therapeutics

Kukunin ng PTC Therapeutics ang ST-920 AAV gene therapy para sa Fabry disease

Iba paSEC 8-K

Ago 13, 2026

11:00 AM

PTCTPTC Therapeutics

PTC bibilihin ang ST-920 Fabry gene therapy; BLA filing planado sa Q4 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

9 sa 18 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Sangamo Therapeutics Hindi nakalista sa USPartner

Sangamo Therapeutics, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

PTCTPTC TherapeuticsMay-ari

Press release ng kumpanya Set 22, 2026
SEC 8-K Set 21, 2026
SEC 8-K Okt 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04046224	Phase 1/2	Tapos na	Abr 10, 2025	36	9 sa 18 site ay nasa United States

Iba pa mula sa PTC Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atalurenDuchenne muscular dystrophy na dulot ng nonsense mutation sepiapterinphenylketonuria (PKU)votoplamSakit na Huntington