Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
OCGN: kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 liMeliGhT ng OCU400; inaasahan ang topline sa Q1 2027
Kumpleto na ang enrollment para sa OCU400 Phase 3 liMeliGhT trial sa broad retinitis pigmentosa. Inaasahan ang topline data sa Q1 2027, na sumusuporta sa rolling BLA filing na nakatakda para sa Q3 2026 at potensyal na pag-apruba sa 2027. Ang trial na ito ang pinakamalaking kilalang Phase 3 orphan gene therapy study at ang tanging broad RP gene-agnostic registrational trial.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 4, 2026, 04:07 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
OCGNOcugen- Asset
- OCU400
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Dosis
- 2.5×10^10 vg bawat mata, 250 µL
- randomisasyon
- 2:1
- pangunahing endpoint
- 12-buwang pagbabago sa visual function na tinasa ng LDNA
- Pagpapatala sa Phase 3
- 140 pasyente
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Nagbibigay ang Ocugen ng Business Update kasama ang Fourth Quarter at Full Year 2025 Financial Results Conference Call at Webcast Ngayon sa 8:30 a.m. ET · Kumpleto na ang enrollment para sa OCU400 Phase 3 liMeliGhT clinical trial—ang unang at pinakamalaking gene therapy registrational trial para sa broad retinitis pigmentosa patients. Inaasahan ang topline Phase 3 data sa unang quarter ng 2027, na nagpapabilis sa OCU400 patungo sa potensyal na pag-apruba sa 2027 · OCU410ST Phase 2/3 pivotal confirmatory trial malapit nang makumpleto ang enrollment. Inaasahan ang interim data sa ikatlong quarter ng 2026, na sinusundan ng topline Phase 2/3 data sa ikalawang quarter ng 2027 bago ang BLA submission. · OCU410 positibong preliminary