Profile ng asset

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indikasyon: Retinitis pigmentosa
Kilala rin bilang: OCU400, modifier gene therapy

Kumpanya

Ang Ocugen Inc. ay isang kumpanyang nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga makabagong gene at cell therapy at bakuna na nagpapabuti sa kalusugan at nagbibigay pag-asa sa mga pasyente sa buong mundo. Kasama sa pipeline ng kumpanya ang Modifie…

Simulan ang live na pagsusuri ng OCGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Peb 2027

Peb 12, 2027

sa loob ng 104 araw

OCGNOcugen

OCU400: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06388200 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2027

~ Mar 2027

OCGNOcugen

OCU400: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05203939 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 15, 2026

12:01 PM

OCGNOcugen

Ina-update ng Ocugen ang Disenyo, Mga Endpoint at Timeline ng Phase 3 RP Trial ng OCU400

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Okt 15, 2026

01:22 AM

OCGNOcugen

Inililisensya ng Ocugen ang OCU400 para sa Retinitis Pigmentosa sa Roots Pharmaceutical sa MENA

Partnership / kasunduan sa lisensyaSEC 8-K Buksan ang record

Mar 4, 2026

04:07 PM

OCGNOcugen

OCGN: kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 liMeliGhT ng OCU400; inaasahan ang topline sa Q1 2027

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

OCGN: kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 liMeliGhT ng OCU400; inaasahan ang topline sa Q1 2027

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

OCGN: kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 liMeliGhT ng OCU400; inaasahan ang topline sa Q1 2027

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

19 sa 24 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

Roots Pharmaceutical Hindi nakalista sa USPartner

Al-Dhow International Holding Hindi nakalista sa USPartner

OCGNOcugenMay-ari

SEC 8-K Mar 4, 2026
SEC 8-K Okt 15, 2026
SEC 8-K Okt 15, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06388200	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 12, 2027	140	12 sa 17 site ay nasa United States
NCT05203939	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2027	22	7 sa 7 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ocugen

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

OCU410geographic atrophy na pangalawa sa dry age-related macular degeneration OCU410STSakit sa Stargardt