Profile ng asset

OCU410 · Ocugen (OCGN)

Indikasyon: geographic atrophy na pangalawa sa dry age-related macular degeneration
Kilala rin bilang: AAV5-RORA

Kumpanya

Ang Ocugen Inc. ay isang kumpanyang nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga makabagong gene at cell therapy at bakuna na nagpapabuti sa kalusugan at nagbibigay pag-asa sa mga pasyente sa buong mundo. Kasama sa pipeline ng kumpanya ang Modifie…

Simulan ang live na pagsusuri ng OCGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hul 2028

Hul 30, 2028

sa loob ng 683 araw

OCGNOcugen

OCU410: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07770828 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 6, 2026

12:30 PM

OCGNOcugen

Nakatanggap ang Ocugen ng FDA RMAT designation para sa OCU410 sa GA

Designation ng FDASEC 8-K

Decision-grade

Ene 15, 2026

01:31 PM

OCGNOcugen

Nag-ulat ang Ocugen ng positibong paunang Phase 2 data para sa OCU410 sa GA

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Nag-ulat ang Ocugen ng positibong paunang Phase 2 data para sa OCU410 sa GA

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

15 sa 15 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

OCGNOcugenMay-ari

SEC 8-K Ene 15, 2026
SEC 8-K Ago 6, 2026
SEC 8-K May 5, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07770828	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 30, 2028	237	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT06018558	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 3, 2026	60	12 sa 12 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ocugen

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

OCU400Retinitis pigmentosa OCU410STSakit sa Stargardt