SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Nakuha ng Pfizer HYMPAVZI ang pag-apruba ng FDA para sa hemophilia A/B edad 6+ may/walang inhibitors

Inaprubahan ng FDA ang pinalawak na indikasyon para sa HYMPAVZI (marstacimab-hncq) upang isama ang mga pasyenteng 12 taong gulang at mas matanda na may inhibitors at mga pasyenteng pediatric 6-11 taong gulang may o walang inhibitors. Ginagawa nitong HYMPAVZI ang unang subcutaneous non-factor therapy na magagamit para sa mga pasyenteng pediatric na may hemophilia B edad 6-11.

Mahahalagang fact

Na-file
Hun 8, 2026, 10:45 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
PFEPfizer
Asset
marstacimab-hncq
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
treated ABR 6-17 walang inhibitors
1.8 (99% CI: 1.1-2.6)
treated ABR 6-17 may inhibitors
1.4 (99% CI: 0.5-4.5)
treated ABR pagbabawas inhibitors
93% (1.4 vs 19.8)

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng U.S. FDA ang HYMPAVZI ng Pfizer para sa Paggamot ng Dalawang Karagdagang Populasyon ng Pasyente na may Hemophilia A o B na may Makabuluhang Pangangailangang Medikal Inaprubahan ng U.S. FDA ang HYMPAVZI ng Pfizer para sa Paggamot ng Dalawang Karagdagang Populasyon ng Pasyente na may Hemophilia A o B na may Makabuluhang Pangangailangang Medikal Inaprubahan ng U.S. FDA ang HYMPAVZI ng Pfizer para sa Paggamot ng Dalawang Karagdagang Populasyon ng Pasyente na may Hemophilia A o B na may Makabuluhang Pangangailangang Medikal Inaprubahan ang pagpapalawak ng paggamit ng HYMPAVZI upang isama na ngayon ang mga taong may hemophilia A o B edad 12 taong gulang at mas matanda na may inhibitors at mga pasyenteng pediatric (edad 6 hanggang 11 taong gulang) may o walang inhibitors Ang HY

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito