Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Pfizer: Inaprubahan ng FDA ang IBRANCE para sa HR+, HER2+ metastatic breast cancer maintenance
Inaprubahan ng FDA ang IBRANCE (palbociclib) kasama ang trastuzumab ± pertuzumab at endocrine therapy bilang maintenance para sa HR+, HER2+ locally advanced o metastatic breast cancer pagkatapos ng induction. Ito ang unang CDK4/6 inhibitor approval para sa HR+ metastatic breast cancer anuman ang HER2 status, na nagpapalawak sa label ng IBRANCE lampas sa mga naunang HR+, HER2- indications.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 24, 2026, 06:10 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
PFEPfizer- Asset
- palbociclib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- p value
- 0.0134
- hazard ratio
- 0.76
- risk reduction
- 24%
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang Regimen ng IBRANCE ng Pfizer para sa HR+, HER2+ Metastatic Breast Cancer Frontline Maintenance Inaprubahan ng FDA ang Regimen ng IBRANCE ng Pfizer para sa HR+, HER2+ Metastatic Breast Cancer Frontline Maintenance Inaprubahan ng FDA ang Regimen ng IBRANCE ng Pfizer para sa HR+, HER2+ Metastatic Breast Cancer Frontline Maintenance Unang at tanging CDK4/6 inhibitor na inaprubahan para sa HR+ metastatic disease anuman ang HER2 status Ang pag-apruba ay batay sa datos mula sa collaborative Phase 3 PATINA trial, na nagpakita ng 24% risk reduction sa disease progression para sa IBRANCE na idinagdag sa anti-HER2 at endocrine therapies Nagpapatuloy ang dekada-mahabang legacy ng IBRANCE sa pagtulong na baguhin ang paggamot para sa HR+ metastatic breast cancer Inihayag nga