Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Pfizer/BioNTech tumanggap ng pag-apruba ng FDA para sa bakunang COVID-19 na inangkop sa XFG
Inaprubahan ng FDA ang supplemental BLA para sa pormula ng COMIRNATY na inangkop sa XFG para sa 2026-2027. Ang bakuna ay awtorisado na ngayon para sa mga nasa hustong gulang na 65+ at mga indibidwal na may mataas na panganib na 5-64 taong gulang. Ang pagpapadala ay nagsisimula kaagad, na pinapalitan ang mga naunang pormula.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 27, 2026, 08:30 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
PFEPfizer- Asset
- COMIRNATY XFG
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Pfizer at BioNTech Tumanggap ng Pag-apruba ng U.S. FDA para sa Bakunang COVID-19 na Inangkop sa XFG Pfizer at BioNTech Tumanggap ng Pag-apruba ng U.S. FDA para sa Bakunang COVID-19 na Inangkop sa XFG Pfizer at BioNTech Tumanggap ng Pag-apruba ng U.S. FDA para sa Bakunang COVID-19 na Inangkop sa XFG Ang pormula ng bakunang COVID-19 para sa 2026-2027 ay nagta-target sa variant ng XFG, alinsunod sa patnubay ng FDA upang mas malapit na tumugma sa mga kasalukuyang umiikot na variant Ang pagpapadala ay magsisimula kaagad upang matiyak ang mabilis na pag-access sa bakuna para sa season na ito Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) at BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) ay nagpahayag ngayon na ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay inaprubahan ang supplemental Biologics License Appli