Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Plano ng Prime Medicine na magsumite ng BLA para sa PM359 sa CGD pagkatapos ng pagkakahanay sa FDA
Sinabi ng kumpanya na nagtatrabaho ito patungo sa huling pagkakahanay sa FDA at balak na magsumite ng BLA para sa PM359 pagkatapos ng pagkakahanay na iyon. Iminumungkahi ng mga kamakailang pakikipag-ugnayan na ang kasalukuyang data ng Phase 1/2 ay maaaring sumuporta sa isang pinabilis na landas ng pag-apruba.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 3, 2026, 01:02 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
PRMEPrime Medicine- Asset
- PM359
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for Wilson Disease and AATD programs in 1H 2026 and mid-2026, respectively; initial clinical data for both expected in 2027 -- -- Ongoing engagement with FDA for PM359 in CGD; plan to submit BLA following final alignment -- -- Prime Medicine reported cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $191M providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., March 3, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-time curative genetic therapies, today reported financial results for the full year ended December 3
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Ago 6, 2026
12:02 PM
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: Binigyan ng FDA ng RMAT ang PM359 para sa CGD; BLA planado sa H1 2027