Profile ng asset

PM359 · Prime Medicine (PRME)

Indikasyon: talamak na granulomatous na sakit (CGD)
Kilala rin bilang: PM359

Kumpanya

Ang Prime Medicine Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na nakatuon sa pagbuo ng bagong uri ng genetic medicines na idinisenyo upang magbigay ng pangmatagalan, at potensyal na nakakapagpagaling, mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may mga sakit na …

Simulan ang live na pagsusuri ng PRME Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ene 2030

~ Ene 2030

PRMEPrime Medicine

PM359: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06559176 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Ago 6, 2026

12:02 PM

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine: Binigyan ng FDA ng RMAT ang PM359 para sa CGD; BLA planado sa H1 2027

Designation ng FDASEC 8-K

May 7, 2026

12:10 PM

PRMEPrime Medicine

Patuloy na pakikipag-usap sa regulasyon ang Prime Medicine patungo sa paghahain ng BLA para sa PM359 sa CGD

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Mar 3, 2026

01:02 PM

PRMEPrime Medicine

Plano ng Prime Medicine na magsumite ng BLA para sa PM359 sa CGD pagkatapos ng pagkakahanay sa FDA

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

3 sa 5 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PRMEPrime MedicineMay-ari

SEC 8-K May 7, 2026
SEC 8-K Mar 3, 2026
SEC 8-K Ago 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06559176	Phase 1/2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Ene 1, 2030	12	3 sa 5 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Prime Medicine

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

PM577Sakit ni Wilson; Kakulangan sa Alpha-1 Antitrypsin