ProKidney: Phase 3 PROACT 1 topline readout para sa rilparencel inaasahan sa Q2 2027

Kinumpirma ng FDA ang eGFR slope bilang surrogate endpoint para sa accelerated approval BLA submission. Mahigit sa kalahati ng 360 pasyente na kailangan para sa accelerated-approval analysis ang naka-enroll na. Topline data para suportahan ang accelerated-approval filing ay inaasahan na ngayon sa Q2 2027.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 10, 2025, 09:20 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Neutral
Kumpanya: PROKProKidney
Asset: rilparencel
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
P-value: <0.001
pasyenteng naka-enroll: >180 ng 360
Pagbuti sa slope ng EGFR: 4.6 mL/min/1.73m² (78%)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Regulatory and Clinical Updates • Full results mula sa Phase 2 REGEN-007 study ng rilparencel ay kamakailan na ipinakita bilang late-breaking clinical trial sa American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 • Mahigit sa kalahati ng mga pasyente na kinakailangan para sa Phase 3 REGEN-006 (PROACT 1) accelerated approval analysis gamit ang estimated glomerular filtration rate (eGFR) slope ang naka-enroll na; topline results inaasahan sa Q2 2027 • Nagtapos ang third quarter na may $272 million sa cash at cash equivalents at marketable securities, sumusuporta sa operations hanggang mid-2027 WINSTON-SALEM, N.C., November 10, 2025 – ProKidney Corp. (Nasdaq: PROK

SEC 8-K