Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / ranibizumab Record mula sa primary source
Decision-grade Pag-apruba ng FDA
Invesco Rochester High Yield Municipal ETF · Pinahintulutan ng FDA ang Ranluspec (ranibizumab-hkdz) Ang Purple Book ng FDA ay naglilista ng BLA 761480 (Ranluspec, ranibizumab-hkdz; Lupin Limited (Biotech Division), CDER) bilang lisensyado noong 2026-06-02.
Mahahalagang fact
Na-file Hun 2, 2026, 12:00 AM
Kaganapan Pag-apruba ng FDA
Direksyon Positibo
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito Materyal
Hul 24, 2026
10:15 AM
ranibizumab
Decision-grade
Dis 18, 2025
12:00 AM
ranibizumab
Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Halo-halo
58 sa 354 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.