SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · Pinahintulutan ng FDA ang GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)

Ang Purple Book ng FDA ay naglilista ng BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) bilang pinahintulutan noong 2026-08-19.

Mahahalagang fact

Na-file
Ago 19, 2026, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
RAREUltragenyx
Asset
pariglasgene brecaparvovec
Pinagmulan
Pinagmulan
Kumpiyansa
May source

Higit pa tungkol sa asset na ito