Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Rhythm Pharmaceuticals: Inaprubahan ng FDA ang IMCIVREE para sa nakuha na hypothalamic obesity
Inaprubahan ng FDA ang IMCIVREE (setmelanotide) noong Marso 19, 2026 para sa nakuha na hypothalamic obesity. Mahigit 150 patient start forms ang natanggap sa unang anim na linggo pagkatapos ng pag-apruba. Binigyan din ng marketing authorization ng European Commission para sa parehong indikasyon.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 5, 2026, 11:48 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
RYTMRhythm- Asset
- setmelanotide
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- mga nagreseta
- ~300
- petsa ng pag-apruba
- 2026-03-19
- Mga porma ng pagsisimula ng pasyente
- >400
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Iniuulat ng Rhythm Pharmaceuticals ang Unang Quarter 2026 na Resulta sa Pananalapi at Update sa Negosyo -- Inilunsad ang IMCIVREE ® (setmelanotide) sa U.S. para sa nakuha na hypothalamic obesity; mahigit 150 patient start forms ang natanggap sa unang anim na linggo kasunod ng pag-apruba ng FDA noong Marso 19, 2026 -- -- Net product revenue sa unang quarter 2026 mula sa pandaigdigang benta ng IMCIVREE na $60.1 million -- -- Binigyan ng Marketing Authorization ng European Commission ang IMCIVREE para sa paggamot ng obesity at pagkontrol ng gutom sa mga pasyente na may nakuha na hypothalamic obesity -- -- Kasalukuyang isinasagawa ang Japanese regulatory review ng New Drug Application para sa setmelanotide upang gamutin ang nakuha na
Higit pa tungkol sa asset na ito
Decision-grade
Mar 16, 2026
08:30 PM
RYTMRhythmDecision-grade
Mar 2, 2026
11:01 AM
RYTMRhythmDecision-grade
Peb 26, 2026
12:30 PM
RYTMRhythmDecision-grade
Ene 9, 2026
02:06 PM
RYTMRhythmDecision-grade
Nob 7, 2025
01:09 PM
RYTMRhythmDecision-grade
Nob 4, 2025
12:05 PM
RYTMRhythm