Pinabilis ng Stoke ang pagpapatala at pagbabasa ng EMPEROR Phase 3 para sa zorevunersen

Inaasahan na ngayon ng kumpanya na makumpleto ang pagpapatala ng 150 pasyente sa Q2 2026, na nagpapabilis sa pagbabasa ng datos ng Phase 3 EMPEROR sa kalagitnaan ng 2027. Isang rolling NDA submission ang binalak na simulan sa unang kalahati ng 2027. Patuloy ang mga talakayan sa FDA sa ilalim ng Breakthrough Therapy Designation upang tuklasin ang mga pinabilis na landas.

Mahahalagang fact

Na-file: Ene 12, 2026, 12:34 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: STOKStoke Therapeutics
Asset: zorevunersen
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
posisyon ng pera: $391.7 milyon
target ng pagpapatala: 150 pasyente

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Stoke Therapeutics ang Mga Update sa mga Timeline para sa Pagkumpleto ng Pagpapatala at Phase 3 Data Readout mula sa EMPEROR Study ng Zorevunersen para sa Paggamot ng Dravet Syndrome — Inaasahan na ngayon ng kumpanya na makumpleto ang pagpapatala ng 150 pasyente sa Q2 2026, na may Phase 3 data readout sa kalagitnaan ng 2027; Rolling NDA submission na binalak na simulan sa unang kalahati ng 2027— — Patuloy ang mga talakayan sa FDA kasunod ng kamakailang multidisciplinary meeting; Patuloy na tinutuklas ng kumpanya ang potensyal para sa pinabilis na development, registration at paghahatid ng zorevunersen sa mga pasyente — – Magpapakita ang kumpanya sa 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference sa Martes, Enero 13, 2026

SEC 8-K