Nakumpleto na ng Taysha ang pivotal dosing ng REVEAL; inaasahan ang 6-buwang topline at feedback ng FDA sa 1H 2027

Nakumpleto na ang dosing ng 17 pasyente sa REVEAL pivotal trial, na nag-trigger sa 6-buwang interim analysis na magiging batayan ng planadong BLA submission. Ipinapakita ng mas mahabang-term na Part A data na 100% ng mga pasyente ang nakakuha o nakabawi ng ≥1 developmental milestone na may matibay at patuloy na pag-unlad sa functional gains hanggang ≥12 buwan. Inaasahan ang topline results mula sa pivotal 6-buwang analysis at feedback ng FDA tungkol sa BLA pathway sa 1H 2027.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 22, 2026, 12:14 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: TSHATaysha Gene
Asset: TSHA-102
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d20817dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Taysha Gene Therapies ang Pagkumpleto ng Dosing sa REVEAL Pivotal Trial at Ulat ng Mas Mahabang- Term Clinical Data mula sa Part A ng REVEAL Phase 1/2 Trials na Sinusuri ang TSHA-102 para sa Rett Syndrome Nakumpleto ang dosing ng 17 pasyente sa REVEAL pivotal trial; inaasahan ang topline data mula sa 6-buwang interim analysis at feedback ng FDA tungkol sa susunod na hakbang patungo sa BLA submission pathway sa 1H 2027 Ang TSHA-102 ay karaniwang mahusay na tinanggap na walang treatment-related SAEs o DLTs na naiulat hanggang sa June 2026 data cutoff sa buong REVEAL Phase 1/2 at pivotal trials (N=29) 100% ng REVEAL Part A patients (N=12, 6-21 taong gulang) ang nakakuha/nabawi ng ≥ isang developmental milestone sa lo

SEC 8-K