Profile ng asset

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indikasyon: Rett syndrome
Kilala rin bilang: TSHA-102

Kumpanya

Ang Taysha Gene Therapies Inc. ay isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagsusulong ng mga gene therapy na nakabatay sa AAV para sa paggamot ng malubhang monogenic diseases ng central nervous system, o CNS. Ang clinical program ng kumpanya …

Simulan ang live na pagsusuri ng TSHA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2028

Nob 2, 2028

sa loob ng 778 araw

TSHATaysha Gene

TSHA-102: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06152237 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2031

~ Hun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05606614 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2031

~ Hun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07480564 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 22, 2026

12:14 PM

TSHATaysha Gene

Nakumpleto na ng Taysha ang pivotal dosing ng REVEAL; inaasahan ang 6-buwang topline at feedback ng FDA sa 1H 2027

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Materyal

May 6, 2026

12:11 PM

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: sinimulan ang BLA-enabling PPQ campaign para sa TSHA-102

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Mar 19, 2026

12:08 PM

TSHATaysha Gene

Taysha: matatapos ang dosing ng pivotal REVEAL at ASPIRE sa Q2 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Kapansin-pansin

Nob 4, 2025

12:12 PM

TSHATaysha Gene

Binigyan ng FDA ng Breakthrough Therapy designation ang TSHA-102

Designation ng FDASEC 8-K

Kapansin-pansin

Okt 2, 2025

12:10 PM

TSHATaysha Gene

Nakatanggap ang Taysha ng FDA Breakthrough Therapy Designation para sa TSHA-102 sa Rett syndrome

Designation ng FDASEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Nakumpleto na ng Taysha ang pivotal dosing ng REVEAL; inaasahan ang 6-buwang topline at feedback ng FDA sa 1H 2027

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

14 sa 17 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Catalent Hindi nakalista sa USPartner

TSHATaysha GeneMay-ari

SEC 8-K Nob 4, 2025
SEC 8-K Ago 11, 2026
SEC 8-K May 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05606614	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2031	17	8 sa 9 site ay nasa United States
NCT06152237	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 2, 2028	6	3 sa 5 site ay nasa United States
NCT07480564	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2031	4	3 sa 3 site ay nasa United States