Travere: Inaprubahan ng FDA ang FILSPARI (sparsentan) para sa FSGS nang walang nephrotic syndrome

Inaprubahan ng FDA ang FILSPARI noong Abril 13, 2026 upang mabawasan ang proteinuria sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at pediatric na may edad na 8 taon pataas na may FSGS nang walang nephrotic syndrome. Pinalawak nito ang populasyon sa U.S. na maaaring gamutin sa higit sa 100,000 pasyente sa IgAN at FSGS. Ang mga unang pasyente ng FSGS ay ginamot sa loob ng isang linggo mula sa pag-apruba.

Mahahalagang fact

Na-file: May 4, 2026, 08:05 PM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: TVTXTravere
Asset: sparsentan
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Abr 13, 2026 · Inaprubahan
Paglago taon-sa-taon: 88%
Netong benta sa U.S.: $105.2 milyon
Bagong PSFs IG AN: 993
FS GS na naaabot na populasyon: >30,000 pasyente
Kabuuang naaabot na populasyon: >100,000 pasyente

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results FILSPARI achieved record 993 new PSFs for IgAN in the U.S. in the first quarter; U.S. net product sales grew 88% year-over-year to $105 million FDA approval in FSGS expands total addressable FILSPARI patient population in the U.S. to more than 100,000; first FSGS patients treated within one week of approval First new patient dosed in restarted Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase; Topline data expected 2H 2027 SAN DIEGO, May 4, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) today reported its first quarter 2026 financial results and provided a corporate update.

SEC 8-K